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精密仪器
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2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测
  • 详情介绍
  • 在线询价

  • 主要适用于:

     

    l 2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测;

    药包材、医疗器械颗粒污染检测;

    滤膜滤除率检测;

    水、有机溶液等颗粒污染检测;

    颗粒粒度数量分布测试。

     

    技术指标:

     

    l 光学系统:激光光阻法

    l 检测范围:1~400um

    l 检测通道:16通道,粒径在2um~100um范围内可由用户间隔0.01um.任意设置(小可定制1.2um)

    l 取样体积:0.2~1000ml

    l 注射器规格:标配10ml,可更换其它不同规格注射器

    l 取样速度:5~60ml/分钟

    l 测试范围:0~9999999粒

    l 取样体积精度:<±1%

    l 分辨率:>90%(按中国药典2015版校准)

              <10% (按美国药典、ISO21501校准)

    l 佳检测浓度:0~18000粒/ml

    l 准确度:规定值±10%

    l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)

    l 显示操作:5.7寸彩色LCD触摸屏操作

    l 数据输出:内置打印机;RS232接口外接计算机

    l 数据库软件,数据存储统计分析功能

    l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W

    l 环境温度:10~40℃

     

     性能特点:

     

    l 性能满足并优于2015版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具(GB8368-99和GB8368-2005)检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末及医疗器具微粒污染滤除率检测;

    l 仪器内置三条校准曲线,可存储不同校准方法的校准参数,符合不同行业对微粒污染检测的要求;符合新国际标准ISO21501新仪器校准的要求;

    l 检测范围宽,1~400um,具有检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置近万种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势;

    l 具有分辨率高,>90%,优于中国药典要求;同时,可按美国药典和ISO21510进行分辨率和各项指标校准的仪器,可满足具有出口药品厂家微粒检测的要求;

    l 先进的精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积小0.2ml;

    l 采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;

    l 全防腐管路设计,可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品;

    l 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;

    l 强大的数据存储和分析功能,具有数据直方图分析功能,可存储100组检测结果;

    l 大屏幕彩色液晶屏显示,中文图形菜单提示,触摸屏操作,具有汉字拼音输入功能,方便用户对检测结果进行档案管理;

    l RS232串行口接计算机,电脑数据库软件可存贮检测数据,完善的数据统计分析功能;

    l 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。

    权限管理、时钟锁定功能。


    1、设置系统访问权限,用户名密码登陆

    2、权限分级:由高到低分别是:超级用户、系统管理员、操作员、审核员

    3、功能分配:检测操作,检测设置,打印设置,清洗操作,通道设置,通道标定

    4、日志查看:可查询登陆用户的操作日记

    5、数据查看:可查询历史实验数据

    6、备份:可插入U盘将数据备份。

     

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